Pesquisadora Responsável: Dra. Juliana Sallum
Objetivo:
Avaliar a eficácia e a segurança de uma única injeção sub-retiniana de AAV2-REP1 em pacientes com coroideremia (CHM)
Critérios de Inclusão:
- ≥ 18 anos de idade;
- Diagnóstico de CHM confirmado geneticamente;
- Doença ativa e clinicamente visível na região macular no olho do estudo;
- Acuidade visual corrigida de 34 a 73 letras do ETDRS (20/40 e 20/200)no olho do estudo;
Critérios de Exclusão:
- Histórico de ambliopia no olho elegível;
- Cirurgia intraocular prévia no olho do estudo dentro de 3 meses antes da visita 1;
- Doença ou distúrbio significativo, ocular ou não, que na opinião do investigador, possa colocar os pacientes em risco ao participarem do estudo ou possa influenciar os resultados do estudo ou a habilidade do paciente de participar do estudo;
- Participação eme outro estudo de pesquisa envolvendo um produto experimental;
- Recebido terapia genética/celular em qualquer momento nas últimas 12 semanas.
Pacientes potenciais deverão ser encaminhados ao Setor de Pesquisa Clínica – Rua Botucatu, 822 – 1º andar – Vila Clementino
Informações e Agendamento: Segunda à Sexta-feira, das 8:30 às 17:30, Telefone (11 ) 5572-4848 ramais 2265 ou 2266
