Pesquisador Responsável: Dr. Rubens Belfort Jr.

Objetivo

Avaliar a eficácia, segurança e farmacocinética de RO6867461 quando administrado 8/8 semanas e com um esquema de PTI comparado com monoterapia com aflibercepte (Eylea*) em paciente com EMD.

Critérios de Inclusão:

•  ≥ 18 anos de idade
• Uso regular atual de insulina para o tratamento de diabetes e/ou agentes anti-hiperglicêmicos orais
• OCT ≥ 325 μm (Spectralis) ou ≥315 μm (SD-Cirrus)
• BCVA de 73 a 25 letras (20/40 a 20/320)

Critérios de Exclusão:

• RDP de alto risco no olho em estudo
• Descolamento de retina tracional, fibrose pré-retiniana ou membrana epiretiniana
• Rubeose ativa
• Glaucoma não controlado
• História de deslocamento de retina ou buraco macular (Estágio 3 ou 4)
• Afacia ou implante de lentes intraoculares na câmara anterior
• Tratamento com anti-VEGF IVT
• Panfoto da retina (PRP) ou laser macular há menos de 3 meses
• Tratamento com corticosteroide IVT ou periocular, há menos de 6 meses
• Uso de implantes intraoculares, incluindo Ozurdex®, há menos de 6 meses
• Cirurgia intraocular (transplante de córnea, cirurgia filtrante de glaucoma, vitrectomia via pars plana, transplante de córnea ou radioterapia), no olho do estudo.

Pacientes potenciais deverão ser encaminhados ao Setor de Pesquisa Clínica – Rua Botucatu, 822 – 1º andar – Vila Clementino

Informações e Agendamento: Segunda à Sexta-feira, das 8:30 às 17:30, Telefone (11 ) 5572-4848 ramais 2265 ou 2266