{"id":14066,"date":"2023-10-17T14:22:10","date_gmt":"2023-10-17T17:22:10","guid":{"rendered":"https:\/\/siteoftalmodapau1.websiteseguro.com\/?p=14066"},"modified":"2023-11-14T12:11:06","modified_gmt":"2023-11-14T15:11:06","slug":"protocolo-panda-combercepte-iv-chengdu-dmri-exsudativa","status":"publish","type":"novo-tratamento","link":"https:\/\/oftalmodapaulista.com.br\/profissional\/novo-tratamento\/protocolo-panda-combercepte-iv-chengdu-dmri-exsudativa\/","title":{"rendered":"Protocolo PANDA \u2013 Combercepte IV (Chengdu) DMRI exsudativa"},"content":{"rendered":"\n

Pesquisadora Respons\u00e1vel:<\/strong> Dra. Juliana Sallum<\/p>\n\n\n\n

Objetivo<\/h3>\n\n\n\n

Este estudo\u00a0 cl\u00ednico destina-se a avaliar a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a da inje\u00e7\u00e3o intrav\u00edtrea de 0,5mg e 1,0mg de combercepte em compara\u00e7\u00e3o com o controle ativo, inje\u00e7\u00e3o intrav\u00edtrea de aflibercepte, um antagonista do fatos de crescimento do endot\u00e9lio vascular (VEGF), (2,0mg, Eylea\u00ae, Regeneron Pharmaceuticals, Inc.) em participantes com degenera\u00e7\u00e3o macular neovascular relacionada \u00e0 idade (DMRI).<\/p>\n\n\n\n

Crit\u00e9rios de Inclus\u00e3o:<\/h3>\n\n\n\n
    \n
  •  \u2265 50 anos de idade;<\/li>\n\n\n\n
  • Aus\u00eancia de tratamento pr\u00e9vio para DMRI neovascular, incluindo fotocoagula\u00e7\u00e3o a laser e\/ou terapia fotodin\u00e2mica e\/ou inje\u00e7\u00e3o IVT de antagonistas de VEGF;<\/li>\n\n\n\n
  • Presen\u00e7a de les\u00f5es de neovascula\u00e7\u00e3o coroidal (NVC) subfoveal secund\u00e1ria a DMRI;<\/li>\n\n\n\n
  • NVC correspondendo a pelo menos 50% das dimens\u00f5es totais da les\u00e3o;<\/li>\n\n\n\n
  • Acuidade visual corrigida 78 a 25 letras (equivalente a 20\/32 a 20\/320).<\/li>\n\n\n\n
  • Meios oculares com transpar\u00eancia adequada para para permitir a obten\u00e7\u00e3o de imagens de alta qualidade do FO.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

    Crit\u00e9rios de Exclus\u00e3o:<\/h3>\n\n\n\n
      \n
    • Hist\u00f3rico de qualquer tratamento ocular ou sist\u00eamico (experimental ou aprovado) ou cirurgia para tratamento de DMRI neovascular no olho estudado, \u00e0 exce\u00e7\u00e3o de vitaminas ou suplementos diet\u00e9ticos;<\/li>\n\n\n\n
    • Participa\u00e7\u00e3o em qualquer estudo cl\u00ednico intervencionista no m\u00eas (30 dias) que antecede a Visita inicial;<\/li>\n\n\n\n
    • Dimens\u00e3o total da les\u00e3o maior que doze \u00e1reas do disco \u00f3ptico (30,5mm\u00b2), incluindo sangue, fibrose e neovasculariza\u00e7\u00e3o, de acordo com a avalia\u00e7\u00e3o do olho estudado por AF na triagem;<\/li>\n\n\n\n
    • Hemorragia sub-retiniana correspondendo a 50% ou mais da \u00e1rea total da les\u00e3o ou com sangue sob a f\u00f3vea, com dimens\u00f5es iguais a uma ou mais \u00e1reas do disco (maior que 2,5mm\u00b2) no olho estudado no momento da triagem;<\/li>\n\n\n\n
    • Cicatriz ou fibrose compreendendo mais de 50% da les\u00e3o total no olho estudado no momento da triagem ou cicatriz, fibrose ou atrofia acometendo o centro da f\u00f3vea no olho estudado no momento da triagem;<\/li>\n\n\n\n
    • Lacera\u00e7\u00f5es ou rasgos no epit\u00e9lio pigmentado da retina no momento da triagem ou ao exame na avalia\u00e7\u00e3o inicial;<\/li>\n\n\n\n
    • Hemorragia v\u00edtrea ou hist\u00f3rico de hemorragia v\u00edtrea nas oito semanas que antecedem a triagem;<\/li>\n\n\n\n
    • Qualquer outra causa de CNV, incluindo miopia patol\u00f3gica;<\/li>\n\n\n\n
    • Hist\u00f3rico ou evid\u00eancias cl\u00ednicas de retinopatia diab\u00e9tica significativa que poderia ter impacto sobre a avalia\u00e7\u00e3o da vis\u00e3o ou afetar a vis\u00e3o central;<\/li>\n\n\n\n
    • Hist\u00f3rico de vitrectomia via pars plana no olho estudado;<\/li>\n\n\n\n
    • Presen\u00e7a de orif\u00edcio ou hist\u00f3rico de orif\u00edcio em toda a espessura da m\u00e1cula;<\/li>\n\n\n\n
    • Hist\u00f3rico de cirurgia peri ou intraocular no olho estudado nos tr\u00eas meses que antecedem a avalia\u00e7\u00e3o inicial;<\/li>\n\n\n\n
    • Hist\u00f3rico de trabeculectomia ou outra cirurgia de filtra\u00e7\u00e3o no olho estudado;<\/li>\n\n\n\n
    • Glaucoma n\u00e3o controlado (PIO igual ou superior a 22mmHg na avalia\u00e7\u00e3o inicial mesmo com tratamento com mais de dois medicamentos antiglaucoma);<\/li>\n\n\n\n
    • Inflama\u00e7\u00e3o intraocular em atividades ou hist\u00f3rico de uve\u00edte em qualquer um dos olhos;<\/li>\n\n\n\n
    • Hist\u00f3rico de transplante de c\u00f3rnea ou presen\u00e7a de distrofia corneana que interfira com medica\u00e7\u00f5es da PIO ou obten\u00e7\u00e3o de imagem;<\/li>\n\n\n\n
    • Utiliza\u00e7\u00e3o de esteroides intraoculares de longa dura\u00e7\u00e3o, incluindo implantes, nos seis meses que antecedem o dia 1;<\/li>\n\n\n\n
    • Hist\u00f3rico conhecido de alergia a povidona ou alergia s\u00e9ria a fluoresce\u00edna s\u00f3dica usada para inje\u00e7\u00e3o na angiografia.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

      Pacientes potenciais dever\u00e3o ser encaminhados ao Setor de Pesquisa Cl\u00ednica \u2013 Rua Botucatu, 822 \u2013 1\u00ba andar \u2013 Vila Clementino<\/p>\n\n\n\n

      Informa\u00e7\u00f5es e Agendamento: Segunda \u00e0 Sexta-feira, das 8:30 \u00e0s 17:30, Telefone (11 ) 5572-4848 ramais 2265 ou 2266<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","categoria-novo-tratamento":[76],"class_list":["post-14066","novo-tratamento","type-novo-tratamento","status-publish","hentry","categoria-novo-tratamento-setor-de-pesquisa-clinica"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/oftalmodapaulista.com.br\/profissional\/wp-json\/wp\/v2\/novo-tratamento\/14066","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/oftalmodapaulista.com.br\/profissional\/wp-json\/wp\/v2\/novo-tratamento"}],"about":[{"href":"https:\/\/oftalmodapaulista.com.br\/profissional\/wp-json\/wp\/v2\/types\/novo-tratamento"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/oftalmodapaulista.com.br\/profissional\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=14066"}],"wp:term":[{"taxonomy":"categoria-novo-tratamento","embeddable":true,"href":"https:\/\/oftalmodapaulista.com.br\/profissional\/wp-json\/wp\/v2\/categoria-novo-tratamento?post=14066"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}