{"id":14058,"date":"2023-10-17T13:04:00","date_gmt":"2023-10-17T16:04:00","guid":{"rendered":"https:\/\/siteoftalmodapau1.websiteseguro.com\/?p=14058"},"modified":"2023-11-14T12:05:23","modified_gmt":"2023-11-14T15:05:23","slug":"protocolo-lucerne-faricimabe-roche-dmri-noevascular","status":"publish","type":"novo-tratamento","link":"https:\/\/oftalmodapaulista.com.br\/profissional\/novo-tratamento\/protocolo-lucerne-faricimabe-roche-dmri-noevascular\/","title":{"rendered":"Protocolo LUCERNE \u2013 Faricimabe (Roche) \u2013 DMRI noevascular"},"content":{"rendered":"\n

Pesquisador Respons\u00e1vel:<\/strong> Dr Rubens Belfort Jr.<\/p>\n\n\n\n

Objetivo<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Investigar a efic\u00e1cia, a seguran\u00e7a, a durabilidade e a farmacocin\u00e9tica de faricimabe administrado em intervalos de at\u00e9 16 semanas a pacientes n\u00e3o tratados anteriormente que apresentam nDMRI<\/p>\n\n\n\n

Crit\u00e9rios de Inclus\u00e3o:<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
    \n
  •  \u2265 50 anos de idade<\/li>\n\n\n\n
  • NVC n\u00e3o tratada anteriormente secund\u00e1ria \u00e0 DMRI<\/li>\n\n\n\n
  • Les\u00e3o por NVC de qualquer tipo (predominantemente cl\u00e1ssica, minimamente cl\u00e1ssica ou oculta [incluindo vasculopatia coroidal polipoidal  prolifera\u00e7\u00e3o angiomatosa retinianal])<\/li>\n\n\n\n
  • BCVA de 78 a 24 letras (de 20\/32 a 20\/320, equivalente Snellen)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

    Crit\u00e9rios de Exclus\u00e3o:<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
      \n
    • Qualquer doen\u00e7a importante ou procedimento cir\u00fargico de grande porte no per\u00edodo de 1 m\u00eas antes da triagem.<\/li>\n\n\n\n
    • C\u00e2ncer ativo no per\u00edodo de 12 meses antes do dia 1.<\/li>\n\n\n\n
    • Press\u00e3o arterial n\u00e3o controlada (PA > 180\/100mmHg).<\/li>\n\n\n\n
    • AVC ou infarto do mioc\u00e1rdio no per\u00edodo de 6 meses antes do dia 1.<\/li>\n\n\n\n
    • NVC devido a outras causas que n\u00e3o DMRI, como histoplasmose ocular, trauma, miopia patol\u00f3gica, estrias angioides, ruptura coroidal ou uve\u00edte.<\/li>\n\n\n\n
    • Qualquer hist\u00f3ria de doen\u00e7a macular n\u00e3o relacionada \u00e0 DMRI que afete a vis\u00e3o ou que contribua para a presen\u00e7a de fluido intrarretiniano ou sub-retiniano.<\/li>\n\n\n\n
    • Coriorretinopatia serosa central.<\/li>\n\n\n\n
    • Ruptura do epit\u00e9lio pigmentar retinal envolvendo a m\u00e1cula no dia 1.<\/li>\n\n\n\n
    • Hemorragia sub-retiniana de > 50% da \u00e1rea total da les\u00e3o.<\/li>\n\n\n\n
    • Fibrose ou atrofia de > 50% da \u00e1rea total da les\u00e3o.<\/li>\n\n\n\n
    • Qualquer condi\u00e7\u00e3o intraocular concomitante (ambliopia, afacia, descolamento de retina, catarata, retinopatia, ou maculopatia diab\u00e9tica ou membrana epirretiniana com tra\u00e7\u00e3o) que, na opini\u00e3o do investigador, poderia reduzir o potencial de melhora visual ou exigir interven\u00e7\u00e3o cir\u00fargica durante o estudo.<\/li>\n\n\n\n
    • Hemorragia v\u00edtrea atual no dia 1.<\/li>\n\n\n\n
    • Glaucoma n\u00e3o controlado.<\/li>\n\n\n\n
    • Erro de refra\u00e7\u00e3o > 8 dioptrias de miopia.<\/li>\n\n\n\n
    • Qualquer tratamento anterior ou concomitante para NVC.<\/li>\n\n\n\n
    • Qualquer outra cirurgia intraocular (vitrectomia via pars plana, cirurgia de glaucoma, transplante de c\u00f3rnea ou radioterapia).<\/li>\n\n\n\n
    • Tratamento farmacol\u00f3gico periocular ou ITV anterior (incluindo medica\u00e7\u00e3o anti-VEGEF) para outras doen\u00e7as retinianas.<\/li>\n\n\n\n
    • Hist\u00f3ria de uve\u00edtes autoimune em qualquer olho.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

      Pacientes potenciais dever\u00e3o ser encaminhados ao Setor de Pesquisa Cl\u00ednica \u2013 Rua Botucatu, 822 \u2013 1\u00ba andar \u2013 Vila Clementino.<\/p>\n\n\n\n

      Informa\u00e7\u00f5es e Agendamento: Segunda \u00e0 Sexta-feira, das 8:00 \u00e0s 17:00, Telefone (11 ) 5572-4848 ramais 2265 ou 2266.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","categoria-novo-tratamento":[76],"class_list":["post-14058","novo-tratamento","type-novo-tratamento","status-publish","hentry","categoria-novo-tratamento-setor-de-pesquisa-clinica"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/oftalmodapaulista.com.br\/profissional\/wp-json\/wp\/v2\/novo-tratamento\/14058","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/oftalmodapaulista.com.br\/profissional\/wp-json\/wp\/v2\/novo-tratamento"}],"about":[{"href":"https:\/\/oftalmodapaulista.com.br\/profissional\/wp-json\/wp\/v2\/types\/novo-tratamento"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/oftalmodapaulista.com.br\/profissional\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=14058"}],"wp:term":[{"taxonomy":"categoria-novo-tratamento","embeddable":true,"href":"https:\/\/oftalmodapaulista.com.br\/profissional\/wp-json\/wp\/v2\/categoria-novo-tratamento?post=14058"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}